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分类：国内新闻 ;来源：专业条码配件公司 ; 作者：姚先生; 更新日期：2006-8-3; |
国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》（试行）在关于药品批发企业的开办条件中均提出了建立现代物流的要求。国家政府主管部门通过法规的形式来促进医药现代化物流的推广和实施标志着我们对药品批发企业的准入标准已经突破了仓库加人员的传统要求，从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用，更加重视药品流通领域的监督管理工作。
国家食品和药品监督管理局是国家药品管理的主管机构，负责对药品质量管理体系的监督管理。近年来，随着国家政策的倾斜，药品的现代物流项目得到了国家国债贴息贷款的支持，成为现代物流建设的热点。同时，最近国家食品和药品监督管理局也提出今后药品经营的发展方向是药品的现代物流，并且新批准的药品经营企业需要具备实施药品现代物流的能力。
药品是一种同人的声生命安全直接相关的特殊的商品。同药品相关的法律和法规是保证人民用药安全的重要保证，我国在药品制造环节推行GMP质量管理规范，在药品流通环节推行简称GSP的《药品流通质量管理规范》及其实施细则。曾几何时，假药在我国部分地区非常猖獗，随着国家的《药品法》等一系列法律法规和相关政策的逐步完善和执法力度的加强，现在我国已经是世界上对药品管理最严格的国家之一。
实施项目的目的、意义
基于国家食品和药品监督管理局将现代物流作为药品经营企业的主要准入条件之一，标志着我们对药品经营企业的进入标准已经突破了面积和人员的简单要求，从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用，更加重视药品流通领域的监督管理工作。同时大力推进医药现代物流是进一步加大医药流通体制改革工作的重要体现。
由于现代物流是医药经济发展的产物。随着医药经济的发展，大型医药生产企业和医药商业企业的出现，社会化大生产过程中分工的细化，物流也作为一个独立的产业部门逐渐在社会经济生活中发挥着越来越巨大的作用。另一方面，在整个物流综合成本中，显性成本约占50%～60%，隐性成本约占40%～50%。库存量过大与流动资金周转慢不仅成了加大物流成本的主要因素，而且成为影响医药企业竞争力的重要因素。越来越多的医药企业意识到，降低物流成本是增强企业竞争力的因素，越来越多医药工业企业和商业企业联合建立合资或者独资的药品物流中心就是出于这种目的。同时，由于商业利润的逐年降低越来越多的药品经营企业的利润来源主要取决于配送服务这一块。
因此，医药物流业的发展是整个医药流通领域发展的必然趋势，政府在医药物流业的发展中要做好引导和规范工作。
随着条码技术的成熟和广泛应用，条码技术在医药行业的应用也越来越成为大家的关注的眼球。对于医药行业根据条码技术的特点，同时又结合药品的特殊性，进行了有行业针对性的专项研究，提出了运用条码技术和移动计算技术，来实现无纸化的药品GSP管理，并结合药品的现代物流项目进行了实践。基于在制造业的物流管理和生产过程的管理以及质量追溯有着丰富的经验，我们对于产品的品类管理、批号管理和序列号管理及实践，有许多成功的案例。但是药品的管理有着特殊性，同其它制造业的流程管理有相似的地方，也有相当大的差别，这些差别来自于药品的特殊管理规范的要求和操作流程，所以同实践的结合就相当重要。
在实践中我们得到了上海医药股份有限公司的大力支持，并结合上海医药的现代物流项目，同上海医药物流中心有限公司一起推广了无纸化的药品GSP管理的应用实践。
上海医药股份有限公司是一家在上海证交所上市的股份公司，主营业务是药品的经营和销售，2003年的销售额超过100亿元人民币，同比增长３５％，利润总额同比增长３７％，位居全国榜首，是全国最大的药品流通企业。去年，上海医药股份为了实现其建立网络最广、规模最大、成本最低、服务最优的具有国际竞争力的我国医药分销“航母”的战略目标，还投资１.８亿元，构筑全国规模最大的药品现代物流配送体系，以提升供应链能级。该公司先后并购控股“江西南华”、“青岛国风”等当地龙头企业，从华东入手，进军全国，逐步建立强大的全国性的分销网络。
设备选择标准
1、设计思路
上海医药川桥路仓库是上海医药在上海地区的八个仓库中的一个，主要的服务对象是上海浦东地区的部分医院药房和药店，承担了大约每年1.4亿人民币的药品的配送任务。该仓库使用面积约6000平方米，分上下五层，底层是收货检验区、发货和集货检验区。二至五层分别是针剂、片剂、外用药和易串味药品的存储区，根据GSP的规定还分别有绿色的合格品库区、红色的不合格品库区和黄色的待处理品库区。另外仓库还专门设有特别管理的精神麻醉品库区和低温冷库。整个仓库完全按照GSP的要求进行严格管理，并且通过了上海市食品和药品监督管理局的GSP验收。
这个项目分GSP管理、仓库作业管理和接口系统三个部分，其中仓库作业管理部分又分为收货作业、上架作业、盘点作业、拣选作业和集货发货作业五个自系统，接口系统分为条码子系统和ERP接口子系统两部分。
需要说明的是，上海医药股份有限公司在九十年代末委托麦肯锡公司进行了一次业务流程重组（BPR），并且根据业务流程重组后的新的业务流程开发了上海医药的ERP系统。上海医药的所有的子公司和分公司的业务都建立在ERP系统上，包括各仓库的基本业务也是依赖于这套ERP系统的，我们的任务是把GSP作业电子化、无纸化，强化作业流的管理，而不是替代原有的业务管理，这正是这项工作具有挑战性的地方。我们同上海医药计算中心和上海医药物流中心一起成立了项目工作组，每周进行一次工作协调，现场协调解决问题。
GSP管理是建立在药品GSP管理规范的具体条款上的，我们一面自我学习GSP及其实施细则的各项条款，研究上海医药的业务流程和各种表格、单据，一面向上海医药的质量管理部门请教相关的具体操作的内涵，通过同上海医药由仓库、计算中心、物流中心和质量部门组成的工作小组进行流程讨论的方式确定无纸化GSP的流程，并最后提交其质量管理部门批准。GSP管理的具体内容是结合到具体的作业过程中去的，但是GSP管理的检验、记录、查询的工作又是独立的模块，所以作业流程是非常重要的，否则各环节就不可能进行无缝连接。这项工作也得到了上海药监局的相关领导的指导，弥补了我们工作中的缺失，成为比较完整的GSP管理模块，把GSP的卡、帐和表格都电子化了，保证了记录的及时性和准确率，大大提高了工作效率。
这些GSP的工作以往都要通过填写各种表格来记录，现在用内置了符合IEEE802.11b标准的无线局域网模块的手持式条码数据采集终端来记录GSP要求的信息，这些信息实时地记录到数据服务器中，汇总后发送到ERP系统，同时没有了数据转录，这样数据的及时性和准确性就有了保证。例如在收货检验的时候，系统根据ERP系统转来的ANS（预收货系统）的提示，在手持终端上确认收货单的客户名称和单号，就可以提示检验的作业人员相关的收货清单和检验项目，如国药准字、品名、规格、药检单号、批号、生产日期、有效期、数量、外观、开箱抽检取样信息等，检验员根据提示作业并扫描或输入必要的信息即可，速度是传统手工记录的一倍以上。这些信息通过上海医药的远程的企业网络传到其总部的信息中心，经由其配置部门确认后，仓库才能将检验合格的药品作收货入库处理。同时，这些检验信息在数据库服务器中的记录是不可更改，并可以追溯查询的。类似的其它环节的GSP的记录也是通过这种方式从传统的登帐记卡变成了在数据终端上实时的操作。
也就是说，除了收货检验作业以外，仓库作业管理的其它各子系统的流程中包含了各种GSP的作业记录。对于仓库作业管理的上架作业，系统是根据ERP系统的指令，并结合子系统的库位管理来进行的。仓库的作业人员只需根据手持终端的指令，把相应的药品堆放到指定的货位上，具体的操作非常简单：作业人员根据手持终端的提示，找到相应的搬运车，扫描车上条码，确认车号，然后根据终端上的指令，将车推到相应楼层的相应货位，扫描货位上的条码，确认货位；这时终端的指令就是药品堆放的数量和注意事项，这是根据GSP规定的提示，堆放完成后，作业人员要再次扫描药品的物流条码，输入堆放药品的数量，由系统予以确认。这样的作业，只要在作业过程中有一丝一毫的差错，系统通过手持终端就可以及时提示作业人员纠正差错。根据GSP的相关规定，同一个品名规格的药品，相同批号的需要集中堆放；不同批号的需要分别堆放；以往对于这种要求在实际作业中往往比较难做到，但是这在我们的系统中就能够很容易地做到。同时相关的补货作业，即由堆垛区向货架区的药品的补货和由货架区向拆零区的补货，也很容易做到批号的严格细致的管理，而不需要对作业人员作过多的要求，只需要他们能按指令作业就可以了。
2、设备应用环境
在盘点自系统中，由于采用了无线局域网，用RF（射频）手持终端进行作业，这样所有的作业数据都能真正做到实时在线记录。如此这番，仓库内所有药品的存放信息是动态实时更新的，在时间上就不存在时间差，所以对于盘点来说，就可以做到动态的盘点和定向的盘点，即不需要停止任何作业的同时，如出库或上架，就可以任何药品进行盘点，也可以对指定的几个品类的药品进行盘点，使盘点作业变成真正的日常作业，而不仅仅是定期和例行的作业。盘点作业还可以对指定的货位进行，对指定的拆零区进行。
拣选作业分为整箱拣选和拆零拣选作业，通过RF手持终端的指令提示，这样的作业对于作业人员来说也是非常简单的。上海医药的ERP系统接受了医院或者药房的订单以后，ERP系统对于各仓库药品的品名规格、批号、数量进行配对，然后每天把这些订单分解到各区域的仓库，对于不同的订单，还有不同优先等级和送货方式。仓库接到这些相关的订单后，拣选作业子系统能自动按不同的品名规格、批号和数量拆解成生成多条作业指令，根据数量分成整箱拣选作业和拆零作业指令，并动态分配给不同的作业人员。往往一个订单被系统拆分成若干条指令，多个作业人员可以同时收到拆分后的不同的指令，同时处理一个订单，真正做到在系统协同下的协调作业，这对于优先级别很高的紧急订单非常有效，系统能够很好的满足这类订单的处理。因为药品的治病救人的特殊功用，所以这个特点非常适合药品的特殊功用。这类的拣选作业同样可以保证作业在系统的监控下，准确地被执行，而避免作业差错的产生。
拣选后的药品放在车上，被各自的作业人员推到集货区，相同的订单被相对集中到一个集货区域，不同的订单被分开在不同的集货区域。发货前，系统要进行检验工作，这也是GSP的要求。检验工作也是在系统协同下进行的，检验人员根据系统指示的作业进程，对于已经完成的订单进行检验。RF的手持终端指示检验人员对于拣选完成并放置在集货区域的药品进行检验，对于整箱的药品，检验人员逐一扫描包装箱上的条码即可，对于重复的扫描系统也会提示；而拆零的药品是被放置在周转箱中的，检验人员需要先扫描周转箱上的条码，然后根据手持终端屏幕上的提示，逐一核对拆零的药品的国药准字、品名、规格、药检单号、批号、生产日期、有效期、数量、外观等信息并在手持终端上通过扫描条码或按键确认。从业务的角度而言，药品的配送是否能有效地处理拆零业务，是企业的业务柔性的重要标志，也是企业业务能力的一个硬指标，我们的系统在处理这类业务上具有很强的优势，这是强化医药流通企业业务能力的一个很好的方式，受到客户的好评。
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